十味益脾颗粒是山东步长制药有限公司国家科技重大专项创制新药，由山药、鸡内金、薏苡仁、莲子、茯苓、大枣、山楂、六神曲、麦芽和莱菔子组成[1]。方中山楂、麦芽、鸡内金、六神曲均为消食要药，其中山楂主消肉食并止泻痢[2];麦芽主消米面、诸果食积，且能升发脾胃之气[3];鸡内金有消食化石之功效，为消化瘀积之要药，又善治脾胃之虚弱[4];六神曲为行气调中消食开胃之佳品[5]，上述四者同为君药，其余山药、薏苡仁、莲子、茯苓、大枣、莱菔子等均为臣药，诸药合用共奏补脾益气、健胃消食之功效[1]。

    目前，按原国家食品药品监督管理局相关标准[1]，十味益脾颗粒中麦芽通过显微鉴别进行控制，山药、莲子通过薄层色谱(TLC)鉴别进行控制，山楂以熊果酸的含量进行控制。但由于上述质量控制标准过于简单，难以全面反映和控制十味益脾颗粒的质量。莱菔子作为十味益脾颗粒处方中的臣药，处方量为165/2 075 g，具有降气除胀、化痰消食的作用[6-7]，其主要含有芥子碱、莱菔素、芥酸等成分，其中芥子碱硫氰酸盐具有降压、消食除胀、润肠通便等作用，是莱菔子发挥药效的关键成分[8-11] ......