HPLC法测定复方氨酚烷胺片中对乙酰氨基酚的含量
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[摘要] 目的 建立测定复方氨酚烷胺片中对乙酰氨基酚含量的方法。 方法 采用HPLC法，C18柱(6.0 mm×200 mm，5μm)；流动相为磷酸盐缓冲液(0.05 mol/L磷酸二氢钾溶液，用磷酸调节pH至3.4)-甲醇-三乙胺(80︰20︰0.02)；检测波长为254 nm。 结果 对乙酰氨基酚在11.43～114.30μg/mL浓度范围内线性关系良好(r=0.999 7)，平均回收率99.21%，RSD=0.87%。 结论 本方法简便、准确，重现性好，可用于复方氨酚烷胺片的质量控制。
[关键词] 高效液相色谱法；复方氨酚烷胺片；对乙酰氨基酚；含量
[中图分类号] R927 [文献标识码] B [文章编号] 2095-0616(2013)02-102-02
复方氨酚烷胺片为复方制剂，为感冒用药类非处方药药品。适用于缓解普通感冒及流行性感冒引起的发热、头痛、四肢酸痛、打喷嚏、流鼻涕、鼻塞、咽痛等症状。本品不宜与氯霉素类、巴比妥类等并用。国家药品标准WS1-XG-015-2002所记载的复方氨酚烷胺片中对乙酰氨基酚含量方法为永停滴定法。容量分析最大缺点是误差较大，结果不准确。作者通过筛选多种色谱体系，建立了HPLC法测定复方氨酚烷胺片中对乙酰氨基酚的含量，方法简单可靠，可用于复方氨酚烷胺片的质量控制。
1 仪器与试药
UVIKON紫外分光光度计(法国)，METTLER电子天平(梅特勒-托利多仪器有限公司)，HP1100高效液相色谱仪(美国安捷伦)；HP1100化学工作站，Agilent G1313ALS自动进样器；对乙酰氨基酚对照品(中国药品生物制品检定所，批号100018-200408，供HPLC含量测定、比色检查用，使用前不需干燥处理)；复方氨酚烷胺片(长春海外制药集团有限公司，批号：20120403；吉林省吴太感康药业有限公司 ......
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