磷酸肌酸钠药学研究浅析(1)
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[摘要] 磷酸肌酸作为一种的新能量供给剂，能够给心肌细胞提供外源性能量，维持细胞高能磷酸水平，同时它还能通过稳定心肌细胞的纤维膜，抑制膜磷脂的降解，从而保护心肌。自国内仿制品上市十余年来，临床应用的适应症不断扩大，具有使用安全，疗效确切，质量可控等特性，因此国家药典委员会拟将载入2015版中国药典二部，在药学研究方面做出了更高的要求，本文针对磷酸肌酸钠的药学研究中，结晶水与晶型，质量标准提高的具体方面，如稳定性及贮藏条件，杂质限量及钡盐的控制，合成工艺与含量等进行了详细的解析。国家药典委员会制订的磷酸肌酸钠原料及制剂的质量标准，全面提升了产品的安全性，有效性和质量可控水平，最大程度地保证了患者的使用利益，维护了公众健康。
[关键词] 磷酸肌酸；药学研究；质量标准；合成工艺
[中图分类号] R914 [文献标识码] B [文章编号] 2095-0616(2014)17-139-03
[Abstract] Creatine phosphate as a new energy supply agent was capable of providing exogenous energy to the heart muscle cells and maintaining high energy phosphate levels of cells ......
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